| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3651097号(更) | 分类目录： | 13-05-01 |
| 注册公司： | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 | 代理公司： | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 规格型号： | Palacos R, Palacos MV, Palacos LV | ||
| 适用范围： | 适用于关节置换术植入假体的内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3651097号(更) |
| 注册人名称 | 贺利氏医疗有限公司 |
| 注册人住所 | Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim |
| 生产地址 | Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim,Germany |
| 代理人名称 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨水泥 |
| 型号、规格 | Palacos R, Palacos MV, Palacos LV |
| 结构及组成 | 该产品为含有二氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括：丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物，二氧化锆，过氧化苯酰及少量叶绿素铜(E141)。液剂包括：甲基丙烯酸甲酯，N, N-二甲基-对甲苯胺，对苯二酚及少量叶绿素铜(E141)。 |
| 适用范围 | 适用于关节置换术植入假体的内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人及售后服务机构由“贺利氏古莎齿科有限公司”变更为“雷德睦华医药科技(北京)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3651097号”变更为“国食药监械(进)字2011第3651097号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年11月28日同意更正产品性能结构及组成内容，2013年8月12日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2011-04-07 |
| 有效期至 | 2015-04-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 0761-2011《骨水泥》 |
| 变更日期 | 2013-08-12 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |