产品名称 |
骨水泥 |
型号、规格 |
Palacos R+G,Palacos MV+G,Palacos LV+G |
结构及组成 |
本品为含有庆大霉素和二氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥,由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括:丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物,二氧化锆,过氧化苯甲酰,硫酸庆大霉素及少量叶绿素铜(E141)。液剂包括:甲基丙烯酸甲脂,N,N二甲基-对甲苯胺,对苯二酚及少量叶绿素铜(E141)。 |
适用范围 |
适用于有庆大霉素敏感性微生物感染存在或疑似存在的情况下,在进行部分或全部的髋,膝或其它关节的造形术时对骨中的假体起固定作用。可防止移植物或相邻组织上感染庆大霉素敏感性微生物。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
代理人和售后服务机构由“贺利氏古莎齿科有限公司”变更为“雷德睦华医药科技(北京)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3651064号”变更为“国食药监械(进)字2011第3651064号(更)”,原证自发证之日起作废。2015年1月6日同意更正产品性能结构及组成内容,2013年8月12日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 |
2011-03-30 |
有效期至 |
2015-03-29 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GER 3880-2010《骨水泥》 |
变更日期 |
2013-08-12 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |