注册证号: | 国食药监械(进)字2009第2211815号 | 分类目录: | 18-02-01 |
注册公司: | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 | 代理公司: | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
规格型号: | BFM-900 | ||
适用范围: | 本设备用于胎儿状态的监护。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2211815号 |
注册人名称 | Bionics Co., Ltd. |
注册人住所 | 687-5, Sangoan-ri, Hongcheon-eub, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea |
生产地址 | 687-5, Sangoan-ri, Hongcheon-eub, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea |
代理人名称 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 超声多普勒胎儿监护仪 |
型号、规格 | BFM-900 |
结构及组成 | 监护仪由以下部分构成:主机、超声探头、子宫收缩探头、胎动标记器开关、打印纸(1卷)、电源线(1根)、探头固定带(3条)。性能参数:1.超声工作频率:2.0±10%MHz。 2.胎心率的测量和显示范围:FHR范围:50~240 bpm,误差:不大于±2次/min 3.宫缩压力的测量范围应覆盖0~100单位,非线性误差不大于±10%. 4.内置实时记录器的仪器,控制打印速度为1cm/min、2cm/min和3cm/min,其走纸速度的误差不超过±5%.5 内置实时记录器的基线漂移不大于全量程5%. |
适用范围 | 本设备用于胎儿状态的监护。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-08-19 |
有效期至 | 2013-08-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1307-2009 《超声多普勒胎儿监护仪》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |