| 注册证号： | 津滨食药监械(准)字2014第1100002号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 天津市威曼生物材料有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 单位：mm器械名称 规格 L B H D植入物夹持钳 ── (180～220)±4 ── ── ──植入物剪断钳I ── (200～240)±4 ── ── ──植入物剪断钳II ── (160～200)±4 ── ── ──辅助推进器(直型) ── (280～320)±4 ── ────辅助推进器(弯型) ── (280～320)±4 ── ────植入物测量器 φ5～φ30 (280～320)±4 ── ──φ5 0 -0.4～φ30 0 -0.4压紧器 φ5～φ20 (200～240)±4 ── ─ | ||
| 适用范围： | 该产品供骨科手术安装多孔型融合器时使用 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 津滨食药监械(准)字2014第1100002号 |
| 注册人名称 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱融合器器械箱(多孔型融合器) |
| 型号、规格 | 单位：mm器械名称 规格 L B H D植入物夹持钳 ── (180～220)±4 ── ── ──植入物剪断钳I ── (200～240)±4 ── ── ──植入物剪断钳II ── (160～200)±4 ── ── ──辅助推进器(直型) ── (280～320)±4 ── ────辅助推进器(弯型) ── (280～320)±4 ── ────植入物测量器 φ5～φ30 (280～320)±4 ── ──φ5 0 -0.4～φ30 0 -0.4压紧器 φ5～φ20 (200～240)±4 ── ─ |
| 结构及组成 | 产品性能结构及组成：结构及组成见附页。主要性能：1、融合器器械的表面应光滑平整，不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。融合器器械手柄采用硅橡胶制造时包胶应牢固可靠，无溢出、缺料等现象；采用胶木、铝合金制造时手柄表面应光滑平整、无毛刺等缺陷。融合器器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。2、融合器器械的滚花花纹应均匀、清晰、完整，不得有缺花、乱花的现象。3、融合器器械的刻度应均匀、清晰。其他性能指标详见注册产品标准《脊柱融合器器械箱(多孔型融合器)》。 |
| 适用范围 | 该产品供骨科手术安装多孔型融合器时使用 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-29 |
| 有效期至 | 2107-08-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/津滨0025-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |