| 注册证号： | 津滨食药监械(准)字2014第1100017号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 天津市威曼生物材料有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SCS器械的基本尺寸单位为毫米器械名称 规格 L d h S B H旋棒扳手(双头) 4.5 240±3 —— 4.5±0.1 —— —— ——平锉 200 200±2 —— —— —— —— ——椎弓根钉扳手 10 200±2 —— —— 10+0.1 0 —— ——折断套筒 —— 180±2 —— —— —— —— ——折断提拉棒扳手 310 310±3 —— —— —— —— ——螺母套筒扳手 SW10 190±5 —— —— 10+0.1 0 ————六方改锥 SW4.0 250±5 —— —— | ||
| 适用范围： | Ⅰ型脊柱内固定器(SCS)器械箱供骨科手术安装本公司生产的Ⅰ型脊柱内固定器(SCS)时使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 津滨食药监械(准)字2014第1100017号 |
| 注册人名称 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Ⅰ型脊柱内固定器(SCS)器械箱 |
| 型号、规格 | SCS器械的基本尺寸单位为毫米器械名称 规格 L d h S B H旋棒扳手(双头) 4.5 240±3 —— 4.5±0.1 —— —— ——平锉 200 200±2 —— —— —— —— ——椎弓根钉扳手 10 200±2 —— —— 10+0.1 0 —— ——折断套筒 —— 180±2 —— —— —— —— ——折断提拉棒扳手 310 310±3 —— —— —— —— ——螺母套筒扳手 SW10 190±5 —— —— 10+0.1 0 ————六方改锥 SW4.0 250±5 —— —— |
| 结构及组成 | 能：1. SCS器械的表面应光滑平整，不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。2. SCS器械手柄采用硅橡胶制造时包胶应牢固可靠、无溢出、缺料等现象；采用胶木或铝合金材料制造时手柄表面应光滑平整、无毛刺等缺陷。3. SCS器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。4. SCS器械的表面钝化处理，表面钝化层均匀、光泽、无花斑、无缺陷；SCS器械的表面镀镍处理，镀层厚度≥7μm为有光亮镀层。不得有脱镀、漏镀现象，其它应符合YY0076-92的表5中级别2的要求；SCS器械的表面镀铬处理，镀层厚度≥0.5μm为有光 |
| 适用范围 | Ⅰ型脊柱内固定器(SCS)器械箱供骨科手术安装本公司生产的Ⅰ型脊柱内固定器(SCS)时使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-05-26 |
| 有效期至 | 2018-05-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/津滨0054-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |