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髌骨环器械箱

天津市 I类 无效
注册证号: 津滨食药监械(准)字2014第1100008号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 天津市威曼生物材料有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: 附页:规格型号:单位为毫米器械名称 规格 L B D H爪钩开叉钳 ── (260~300)±3 7±0.1 ──单向爪钩开叉钳 ── (200~250)±3 ── ──爪钩塑形器 ── (100~150)±2 ── Φ2.5+0.1 0持钩钳 ── (140~190)±3 ── Φ1.5+0.2 0加压钳 ── (240~280)±3 ── ──一字改锥 ── (160~220)±2 ── ──定位钉 Φ1.0 21±0.5 ── Φ1.0±0.1定位钉持取钳 ── (140~190)±2 ── Φ2+
适用范围: 髌骨环器械箱供骨科手术安装本公司生产的髌骨环时使用。***
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 津滨食药监械(准)字2014第1100008号
注册人名称 天津市威曼生物材料有限公司
注册人住所 暂缺
生产地址 静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 髌骨环器械箱
型号、规格 附页:规格型号:单位为毫米器械名称 规格 L B D H爪钩开叉钳 ── (260~300)±3 7±0.1 ──单向爪钩开叉钳 ── (200~250)±3 ── ──爪钩塑形器 ── (100~150)±2 ── Φ2.5+0.1 0持钩钳 ── (140~190)±3 ── Φ1.5+0.2 0加压钳 ── (240~280)±3 ── ──一字改锥 ── (160~220)±2 ── ──定位钉 Φ1.0 21±0.5 ── Φ1.0±0.1定位钉持取钳 ── (140~190)±2 ── Φ2+
结构及组成 性能:1. 髌骨环器械的表面应光滑平整,不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。2. 髌骨环器械手柄采用硅橡胶制造时包胶应牢固可靠、无溢出、缺料等现象;采用胶木或铝合金材料制造时手柄表面应光滑平整、无毛刺等缺陷。3. 髌骨环器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。4. 髌骨环器械表面钝化处理,表面钝化层均匀、光泽、无花斑、无缺陷;表面镀镍处理,镀层厚度≥7μm,为有光亮镀层,不得有脱镀、漏镀现象, 其它应符合YY0076-92的表5中级别2的要求;表面镀铬处理,镀层厚度≥0.5μm为有光亮镀层,不得有脱镀、
适用范围 髌骨环器械箱供骨科手术安装本公司生产的髌骨环时使用。***
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2014-05-05
有效期至 2018-05-04
附件 暂缺
产品标准 YZB/津滨0044-2014
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺