| 注册证号： | 国食药监械(准)字2014第3460541号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 天津市威曼生物材料有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于髌骨骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2014第3460541号 |
| 注册人名称 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髌骨环 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由环和钩组成，环由符合GB/T 13810标准规定的TA4纯钛材料制成，钩由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料制成。产品表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于髌骨骨折内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年11月20日同意更正产品性能结构及组成内容，2014年4月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-04-09 |
| 有效期至 | 2018-04-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1400-2014《髌骨环》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.05.14，“ 生产地址:静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”变更为“ 生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |