产品名称 |
股骨重建带锁髓内钉器械箱 |
型号、规格 |
器械名称 规格 L d S B H开孔器 288 288±3 —— —— —— ——快换手柄 97 97±1 —— —— —— ——扩髓器 Φ7 450±1 Φ7+0.5 +0.1 —— —— ——Φ8 450±1 Φ8+0.5 +0.1 —— —— ——Φ9 450±1 Φ9+0.5 +0.1 —— —— ——Φ10 450±1 Φ10+0.5 +0.1 —— —— ——Φ11 450±1 Φ11+0.5 +0.1 —— —— ——Φ12 450±1 Φ12+0.5 +0.1 —— —— ——Φ13 2 |
结构及组成 |
股骨重建器械包括:开孔器、快换手柄、扩髓器、手把、连接螺杆、L六角扳手、打入器手柄、打拔器、股骨导杆、螺栓、远端定位架、定位杆钻头、定位杆钻套、定位杆、定位块、套管、软组织分离器、定位栓、钻头、钻套、导针、测深尺、丝锥、推进扳手、重建导杆、长套管、长软组织分离器、导针测深尺、钻头限位器、限位器扳手、器械箱体。主要性能指标:1、股骨重建器械的表面应光滑平整,不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。2、股骨重建器械的器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。其他性能指标详见注册产品标准《股骨重建带锁髓内钉器械箱》 |
适用范围 |
该产品供骨科骨折手术安装金属带锁髓内钉(股骨重建型带锁髓内钉或股骨带锁髓内钉)时使用。*** |
其他内容 |
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备注 |
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批准日期 |
2014-03-03 |
有效期至 |
2018-03-02 |
附件 |
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产品标准 |
YZB/津滨0032-2014 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
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变更情况 |
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