| 产品名称 |
股骨髁型带锁髓内钉器械箱 |
| 型号、规格 |
器械名称 规格 L d S B H近端瞄准器 —— 130±3 d1: Φ13±0.1 d2: Φ13+0.020 —— —— ——远端瞄准器 —— 358±3 Φ10+0.1 0 —— —— ——定位螺钉 —— 41.5±1 —— 5+0.1 0 —— ——远端定位架 —— —— d1: Φ10+0.1 0、d2: Φ6±0.1—— —— ——定位块 —— L1:59±0.5L2:17.5±0.5 —— —— —— ——远端定位架螺栓 —— 45.5±1 —— 5+0.1 0 —— ——L六角扳手 SW |
| 结构及组成 |
产品性能结构及组成：结构及组成见附页。主要性能：1、髁型器械的表面应光滑平整，不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。髁型器械手柄采用硅橡胶制造时包胶应牢固可靠、无溢出、缺料等现象；采用胶木或铝合金材料制造时手柄表面应光滑平整、无毛刺等缺陷。2、髁型器械的器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。其他性能指标详见注册产品标准《股骨髁型带锁髓内钉器械箱》。 |
| 适用范围 |
该产品供骨科骨折手术安装金属带锁髓内钉(股骨髁型带锁髓内钉)时使用。 |
| 其他内容 |
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| 备注 |
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| 批准日期 |
2014-03-03 |
| 有效期至 |
2018-03-02 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
YZB/津滨0031-2014 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
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