| 产品名称 |
胫骨带锁髓内钉器械箱 |
| 型号、规格 |
规格型号、结构及组成：单位：mm器械名称 规格 L d S B H胫骨导杆 378 378±3 d1: Φ10+0.1 0、d2: Φ8+0.1 0—— —— ——定位栓 Φ4.0 158±3 Φ4.00 -0.1 —— —— ——钻套 Φ4.0 150±3 Φ4.1+0.1 0 —— —— ——钻头 Φ4.0×300 300±1 Φ4.00 -0.1 —— —— ——丝锥 HA6.0 220±2 Φ6.00 -0.15 —— —— ——开孔器 288 288±3 —— —— —— ——快换手柄 97 9 |
| 结构及组成 |
产品性能结构及组成：结构及组成见附页。主要性能：1、胫骨器械的表面应光滑平整，不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。胫骨器械手柄采用硅橡胶制造时包胶应牢固可靠、无溢出、缺料等现象；采用胶木或铝合金材料制造时手柄表面应光滑平整、无毛刺等缺陷。2、胫骨器械的器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。其他性能指标详见注册产品标准《胫骨带锁髓内钉器械箱》。 |
| 适用范围 |
该产品供骨科骨折手术安装金属带锁髓内钉(胫骨带锁髓内钉)时使用。 |
| 其他内容 |
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| 备注 |
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| 批准日期 |
2014-03-03 |
| 有效期至 |
2018-03-02 |
| 附件 |
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| 产品标准 |
YZB/津滨0030-2014 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
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| 审批部门 |
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| 变更情况 |
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