| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3461411号 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 天津市威曼生物材料有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3461411号 |
| 注册人名称 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室；静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19? |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属带锁髓内钉 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品分为股骨带锁髓内钉、胫骨带锁髓内钉、肱骨带锁髓内钉、股骨重建型带锁髓内钉、股骨髁型带锁髓内钉、股骨加压型带锁髓内钉、胫骨加压型带锁髓内钉、肱骨加压型带锁髓内钉、股骨旋入针、胫骨旋入针、肱骨旋入针、股骨逆行旋入针、肱骨逆行旋入针。带锁髓内钉由髓内钉、锁钉、尾塞组成;旋入针由主针、锁片、尾塞组成。产品由符合GB 4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制造,旋入针锁片也可由符合GB/T 13810标准的TA4纯钛材料制造。钛合金产品表面状态可经阳极氧 |
| 适用范围 | 产品适用于股骨干骨折,胫骨干骨折,股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁间骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 4247-2013《金属带锁髓内钉》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.05.14，“ 生产地址:天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”变更为“ 生产地址:静海县静海经济开发区南区科技路19号”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |