| 产品名称 |
脊柱后路内固定器 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
该产品材料采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金。颈椎后路固定器-Ⅰ由颈椎后路钢板-Ⅰ及螺钉组成,颈椎后路固定器-Ⅱ由颈椎后路钢板-Ⅱ及螺钉组成。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围 |
适用于颈椎骨折后路内固定。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者地址由“华苑产业园区物华道2号海泰火炬创业园B座401”变更为“天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室”，生产场所地址由“华苑产业园区物华道2号海泰火炬创业园B座401、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”变更为“天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室、静海县静海城东天津天宇科技园科技大道19号”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3460375号"变更为"国食药监械(准)字2012第3460375号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2012-03-30 |
| 有效期至 |
2016-03-29 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 1211-2012《脊柱后路内固定器》 |
| 变更日期 |
2012-08-10 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
