| 注册证号： | 国械注准20153401301 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 郑州人福博赛生物技术有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153401301 |
| 注册人名称 | 郑州博赛生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区第一大街28号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区第一大街28号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖类抗原15-3检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-07-28 |
| 有效期至 | 2020-07-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.10.14，“ 注册人名称:郑州博赛生物技术股份有限公司”变更为“ 注册人名称:郑州人福博赛生物技术有限责任公司”。 |
| 主要组成成分 | 标准品、质控品、包被孔、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、样本稀释液、封板膜。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程及疗效结果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不宜用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃下保存,有效期12个月。 |