注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3400136号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 郑州人福博赛生物技术有限责任公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 50人份/盒、100人份/盒、250人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3400136号 |
注册人名称 | 郑州博赛生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 郑州经济技术开发区第一大街28号 |
生产地址 | 郑州经济技术开发区第一大街28号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原试纸条(胶体金法) |
型号、规格 | 50人份/盒、100人份/盒、250人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-01-30 |
有效期至 | 2017-01-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 7030-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2014.11.27,“ 原批准注册申请人名称郑州博赛生物技术股份有限公司”变更为“ 变更申请人名称郑州人福博赛生物技术有限责任公司”。 |
主要组成成分 | 1、测试条:抗-HBs单克隆抗体、抗鼠IgG多克隆抗体、金标抗-HBs单克隆抗体、硝酸纤维素膜; 2、说明书:1 份。产品有效期:阴凉干燥处2-8℃保存,有效期12个月。 |
预期用途 | 该产品采用双抗体夹心法,用于定性检测人血清或血浆标本中乙肝表面抗原(HBsAg)。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |