注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3400134号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 郑州人福博赛生物技术有限责任公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒、96人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3400134号 |
注册人名称 | 郑州博赛生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 郑州经济技术开发区第一大街28号 |
生产地址 | 郑州经济技术开发区第一大街28号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-01-30 |
有效期至 | 2017-01-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 6738-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2014.11.27,“ 原批准注册申请人名称郑州博赛生物技术股份有限公司”变更为“ 变更申请人名称郑州人福博赛生物技术有限责任公司”。 |
主要组成成分 | 1.AFP标准品:5IU/ml、10IU/ml、20IU/ml、50IU/ml、100IU/ml、200IU/ml各一瓶;2.包被条: AFP单抗;3.酶结合物(1号液)1瓶:酶标记单抗;4.洗液(2号液)1瓶:乳化剂OP;5.底物(3号液) 1瓶:过氧化脲;6.显色剂(4号液)1瓶: TMB;7.终止液1瓶:硫酸;8.说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期为半年。 |
预期用途 | 该产品采用ELISA双抗体夹心法用于定量检测人血清中的甲胎蛋白的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |