| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3400962号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 郑州人福博赛生物技术有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒，96人份/盒，120人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400962号 |
| 注册人名称 | 郑州博赛生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区第一大街28号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区第一大街28号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲胎蛋白检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒，96人份/盒，120人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-07-20 |
| 有效期至 | 2016-07-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3073-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.11.27，“ 原批准注册申请人名称郑州博赛生物技术股份有限公司”变更为“ 变更申请人名称郑州人福博赛生物技术有限责任公司”。 |
| 主要组成成分 | 标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜、说明书。产品有效期：2 ℃-8 ℃下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品采用化学发光法定量检测人血清或血浆中甲胎蛋白(AFP)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |