注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3400402号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 郑州人福博赛生物技术有限责任公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒、96人份/盒、120人份/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3400402号 |
注册人名称 | 郑州博赛生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 郑州经济技术开发区第一大街28号 |
生产地址 | 郑州经济技术开发区第一大街28号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 游离前列腺特异性抗原检测试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒、120人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-03-30 |
有效期至 | 2016-03-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0768-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2014.11.27,“ 原批准注册申请人名称郑州博赛生物技术股份有限公司”变更为“ 变更申请人名称郑州人福博赛生物技术有限责任公司”。 |
主要组成成分 | 标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期:2℃-8℃下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品采用双抗体夹心法定量检测血清或血浆标本中F-PSA的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |