| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3401219号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 郑州人福博赛生物技术有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3401219号 |
| 注册人名称 | 郑州博赛生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区第一大街28号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区第一大街28号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总前列腺特异性抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-11-23 |
| 有效期至 | 2014-11-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0691-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.11.28，“ 原批准注册申请人名称郑州博赛生物技术股份有限公”变更为“ 变更申请人名称郑州人福博赛生物技术有限责任公司”。 |
| 主要组成成分 | 标准品，质控品，包被板：小鼠抗PSA单克隆抗体（1H7），酶结合物（1号液）：酶标记小鼠抗PSA单克隆抗体（1D2），洗液（2号液）：OP乳化剂，底物(3号液)：过氧化脲，显色剂（4号液）：TMB，样品稀释液：NaCL，终止液：硫酸，封板膜。产品有效期：2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于定量检测血清或血浆中的PSA含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |