| 注册证号： | 京械注准20162400622 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美高怡生生物技术(北京)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | a)试剂1：1X30ml，试剂2：1X10ml，前处理液：1X90ml；b)试剂1：2X45ml，试剂2：2X15ml，前处理液：3X90ml；c)试剂1：2X16.8ml，试剂2：2X5.6ml，前处理液：1X100ml；d)试剂1：2X150ml，试剂2：2X50ml，前处理液：8X100ml；e)试剂1：2X30ml，试剂2：1X10ml，前处理液：1X90ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20162400622 |
| 注册人名称 | 美高怡生生物技术(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(蛋白酶法) |
| 型号、规格 | a)试剂1：1X30ml，试剂2：1X10ml，前处理液：1X90ml；b)试剂1：2X45ml，试剂2：2X15ml，前处理液：3X90ml；c)试剂1：2X16.8ml，试剂2：2X5.6ml，前处理液：1X100ml；d)试剂1：2X150ml，试剂2：2X50ml，前处理液：8X100ml；e)试剂1：2X30ml，试剂2：1X10ml，前处理液：1X90ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-07-13 |
| 有效期至 | 2021-07-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1主要组成成分N-(羧甲基氨基羰基)-4,4'-双(二甲氨基)二苯胺钠盐1mmol/L蛋白酶K 4500KU/L试剂2主要组成成分过氧化物酶（POD） 1ku/L果糖基肽氧化酶（FPOX） 1ku/L前处理液主要组成成分四癸基三甲铵溴化物（TTAB溶液） 9g/L |
| 预期用途 | 用于体外定量检测全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为18个月。 |