| 注册证号： | 国械注进20173546937 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Evita V300 | ||
| 适用范围： | 该产品用于成人、儿童和新生儿患者通气。Evita V300提供指令通气模式，以及用于自主呼吸支持和气道监测的通气模式。Evita V300设计用于在医院和医疗室内固定使用，或在医院内部转运患者时使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173546937 |
| 注册人名称 | 德尔格制造股份两合公司 |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55,23542 Luebeck,Germany;Revalstrasse 1,23560 Luebeck,Germany |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | Evita V300 |
| 结构及组成 | 本机由控制和显示单元Infinity C300 (系统缆线），通气单元，车架，供气单元（即空压机）GS500（选配），电源单元PS500（选配），主流流量传感器，呼出过滤器（选配），CO2监测模块（选配），护士呼叫系统组成。本机配置包括成人通气、儿童通气和（或）新生儿通气。 |
| 适用范围 | 该产品用于成人、儿童和新生儿患者通气。Evita V300提供指令通气模式，以及用于自主呼吸支持和气道监测的通气模式。Evita V300设计用于在医院和医疗室内固定使用，或在医院内部转运患者时使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-30 |
| 有效期至 | 2022-10-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本机由控制和显示单元Infinity C300 (系统缆线），通气单元，车架，供气单元（即空压机）GS500（选配），电源单元PS500（选配），主流流量传感器，呼出过滤器（选配），CO2监测模块（选配），护士呼叫系统组成。本机配置包括成人通气、儿童通气和（或）新生儿通气。 |
| 预期用途 | 该产品用于成人、儿童和新生儿患者通气。Evita V300提供指令通气模式，以及用于自主呼吸支持和气道监测的通气模式。Evita V300设计用于在医院和医疗室内固定使用，或在医院内部转运患者时使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |