| 注册证号： | 国械注进20172666903 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | VentStar Helix 双管加热型，VentStar Helix 加热型 | ||
| 适用范围： | VentStar Helix 双管加热型 MP02606：吸气管和呼气管加热的一次性呼吸回路，带湿化室，以连接 Fisher & Paykel 湿化器 MR850，适用于潮气量至少为 100 mL 的儿童和成人患者，将湿化器湿化后的气体加热保温后传输至患者。VentStar Helix 加热型 MP02607：吸气管加热的一次性呼吸回路，带湿化室，以连接 Fisher & Paykel 湿化器 MR850，适用于潮气量至少为100 mL 的儿童和成人患者，将湿化器湿化后的气体加热保温后传输至患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172666903 |
| 注册人名称 | 德尔格制造股份两合公司 |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 |
| 产品名称 | 加热型一次性呼吸回路 |
| 型号、规格 | VentStar Helix 双管加热型，VentStar Helix 加热型 |
| 结构及组成 | VentStar Helix 双管加热型由Y型接头，吸气加热管，呼气加热管，湿化室，湿化室连接软管组成。VentStar Helix 加热型由Y型接头，吸气加热管，呼气管，积水杯，湿化室，湿化室连接软管组成。 |
| 适用范围 | VentStar Helix 双管加热型 MP02606：吸气管和呼气管加热的一次性呼吸回路，带湿化室，以连接 Fisher & Paykel 湿化器 MR850，适用于潮气量至少为 100 mL 的儿童和成人患者，将湿化器湿化后的气体加热保温后传输至患者。VentStar Helix 加热型 MP02607：吸气管加热的一次性呼吸回路，带湿化室，以连接 Fisher & Paykel 湿化器 MR850，适用于潮气量至少为100 mL 的儿童和成人患者，将湿化器湿化后的气体加热保温后传输至患者。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-25 |
| 有效期至 | 2022-10-24 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称：德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。 |
| 主要组成成分 | VentStar Helix 双管加热型由Y型接头，吸气加热管，呼气加热管，湿化室，湿化室连接软管组成。VentStar Helix 加热型由Y型接头，吸气加热管，呼气管，积水杯，湿化室，湿化室连接软管组成。 |
| 预期用途 | VentStar Helix 双管加热型 MP02606：吸气管和呼气管加热的一次性呼吸回路，带湿化室，以连接 Fisher & Paykel 湿化器 MR850，适用于潮气量至少为 100 mL 的儿童和成人患者，将湿化器湿化后的气体加热保温后传输至患者。VentStar Helix 加热型 MP02607：吸气管加热的一次性呼吸回路，带湿化室，以连接 Fisher & Paykel 湿化器 MR850，适用于潮气量至少为100 mL 的儿童和成人患者，将湿化器湿化后的气体加热保温后传输至患者。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |