| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3211930号 | 分类目录： | 06-00-00 |
| 注册公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | PulmoVista 500 | ||
| 适用范围： | 该产品采用电阻抗断层成像技术，适用于进行胸腔阻抗测量，用于评估和研究各种生理或病理状态下导致的肺内气体异常分布情况和动态规律。该产品可显示电极平面内空气含量因换气而变化的区域信息。显示电极平面内呼末肺容量短期变化的区域信息。该区域信息以下列形式进行显示：实时横截面EIT动态图像,横截面EIT状态图像,实时阻抗波形,推导数值参数和趋势数据。本设备于床边固定使用，适用于临床环境中胸围在70cm(27.6in)到150cm(59in)之间的卧位重症患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3211930号 |
| 注册人名称 | Draegerwerk AG & Co. KGaA |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, GERMANY |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, GERMANY |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胸阻抗断层成像仪 |
| 型号、规格 | PulmoVista 500 |
| 结构及组成 | 主机、患者电缆（型号：S、M、L、XL、XXL）、中继电缆和电极缚带（型号：S、M、L、XL、XXL）。 |
| 适用范围 | 该产品采用电阻抗断层成像技术，适用于进行胸腔阻抗测量，用于评估和研究各种生理或病理状态下导致的肺内气体异常分布情况和动态规律。该产品可显示电极平面内空气含量因换气而变化的区域信息。显示电极平面内呼末肺容量短期变化的区域信息。该区域信息以下列形式进行显示：实时横截面EIT动态图像,横截面EIT状态图像,实时阻抗波形,推导数值参数和趋势数据。本设备于床边固定使用，适用于临床环境中胸围在70cm(27.6in)到150cm(59in)之间的卧位重症患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-04-24 |
| 有效期至 | 2018-04-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 1436-2014《胸阻抗断层成像仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.03.13，“ 生产企业名称:Draeger Medical GmbH”变更为“ 生产企业名称:Draegerwerk AG&Co. KGaA”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |