| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2541338号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Photo-Therapy 4000 | ||
| 适用范围： | 本产品用于利用光疗辐射来降低早产儿和新生儿的血清胆红素浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2541338号 |
| 注册人名称 | Draeger Medical GmbH |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 光疗灯 |
| 型号、规格 | Photo-Therapy 4000 |
| 结构及组成 | 本产品由治疗灯(4个蓝光灯,单个灯瓦数为18W)、照明灯(2个白光灯,单个灯瓦数为18W,可更换成蓝光灯)和支架组成。 |
| 适用范围 | 本产品用于利用光疗辐射来降低早产儿和新生儿的血清胆红素浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年7月7日同意更正生产企业名称内容，2014年3月10日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-03-10 |
| 有效期至 | 2018-03-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 0938-2014《光疗灯》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.03.09，“ 生产者名称:Draeger Medical GmbH”变更为“ 生产者名称:DraegerwerkAG & Co. KGaA”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |