| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3540423号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Evita V300 | ||
| 适用范围： | 该产品用于成人、儿童和新生儿患者通气。Evita V300 提供指令通气模式，以及用于自主呼吸支持和气道监测的通气模式。Evita V300 设计用于在医院和医疗室内固定使用，或在医院内部转运患者时使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3540423号 |
| 注册人名称 | Draeger Medical GmbH |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | Evita V300 |
| 结构及组成 | 本机由控制和显示单元Infinity C300（系统缆线）, 通气单元,车架，供气单元(即空压机)GS500（选配），电源单元PS500（选配），主流流量传感器，呼出过滤器（选配），CO2监测模块（选配），护士呼叫系统组成。本机配置包括成人通气、儿童通气和（或）新生儿通气。 |
| 适用范围 | 该产品用于成人、儿童和新生儿患者通气。Evita V300 提供指令通气模式，以及用于自主呼吸支持和气道监测的通气模式。Evita V300 设计用于在医院和医疗室内固定使用，或在医院内部转运患者时使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 7112-2013《呼吸机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.03.09，“ 生产者名称:Draeger Medical GmbH”变更为“ 生产者名称:DraegerwerkAG & Co. KGaA”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |