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无创呼吸机

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2003第3540842号 分类目录: 08-01-00
注册公司: 德尔格医疗设备(上海)有限公司 代理公司: 德尔格医疗设备(上海)有限公司
规格型号: LUNA
适用范围: 产品适用于医院、家庭进行睡眠呼吸暂停障碍或睡眠呼吸紊乱的治疗。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2003第3540842号
注册人名称 Draeger Medical b.v
注册人住所 暂缺
生产地址 Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, THE NETHERLANDS
代理人名称 德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 无创呼吸机
型号、规格 LUNA
结构及组成 结构:该产品可对有自主呼吸的病人施行无创通气,由主机、电源线、通气管组成。性能:气道压力: 0.4-2kPa;最大气体流速:≧70 L/min。
适用范围 产品适用于医院、家庭进行睡眠呼吸暂停障碍或睡眠呼吸紊乱的治疗。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2003-12-19
有效期至 2007-12-18
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/HOL 1812 《LUNA 无创呼吸机》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺