| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3540563号 | 分类目录： | 08-02-01 |
| 注册公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 | 代理公司： | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Fabius GS、Fabius Tiro | ||
| 适用范围： | 用于手术的呼吸麻醉。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3540563号 |
| 注册人名称 | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 麻醉机 |
| 型号、规格 | Fabius GS、Fabius Tiro |
| 结构及组成 | 机架、通气机、麻醉剂挥发器、流量计、呼吸回路等。供气：氧气、笑气和空气；潮气量：0~1500ml、呼吸频率：2~99次/分钟。带有气道压、潮气量、呼吸频率、氧气供应不足等报警功能。 |
| 适用范围 | 用于手术的呼吸麻醉。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：1.Draeger Medical, INC. 2.Draeger Medical AG & Co. KgaA.1．增加规格型号“Fabius Tiro”，产品标准由“企业标准”变更为“进口产品注册标准 YZB/GEM 57-54《麻醉机》”。２．企业名称由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"变更为" DraegerMedical AG & Co.KG"注册证由“国食药监械(进)字2003第3540563号”变更为“国食药监械(进)字2003第3540563号(更)”。原 |
| 批准日期 | 2003-10-22 |
| 有效期至 | 2007-02-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 57-54《麻醉机》 |
| 变更日期 | 2006-02-16 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |