| 注册证号： | 国械注准20183461751 | 分类目录： | 13-03-04 |
| 注册公司： | 北京市富乐科技开发有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于脊柱骨折滑脱导致脊柱不稳定移位；胸腰椎退行性疾病；退变性脊柱侧弯；脊柱畸形；颈椎、胸腰椎滑脱骨科手术相邻椎体间融合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183461751 |
| 注册人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 椎间融合器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由柱形融合器、楔形融合器、弧形融合器、螺纹融合器、前路融合器和后路融合器组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于脊柱骨折滑脱导致脊柱不稳定移位；胸腰椎退行性疾病；退变性脊柱侧弯；脊柱畸形；颈椎、胸腰椎滑脱骨科手术相邻椎体间融合。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3461593号 |
| 批准日期 | 2018-07-06 |
| 有效期至 | 2023-07-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由柱形融合器、楔形融合器、弧形融合器、螺纹融合器、前路融合器和后路融合器组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于脊柱骨折滑脱导致脊柱不稳定移位；胸腰椎退行性疾病；退变性脊柱侧弯；脊柱畸形；颈椎、胸腰椎滑脱骨科手术相邻椎体间融合。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |