| 注册证号： | 国械注准20183461746 | 分类目录： | 13-03-01 |
| 注册公司： | 北京市富乐科技开发有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于创伤、矫形及退行性病变胸腰椎后路内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183461746 |
| 注册人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 脊柱后路钉棒系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括脊柱钉、横向连接器及脊柱棒。其中,脊柱钉包括椎弓根钉、SCHANZ椎弓根钉、SCHANZ椎弓根钉Ⅰ、SCHANZ椎弓根钉Ⅱ、Miko钉、Miko长臂钉、Miko万向钉、Miko长臂万向钉、PATH钉、PATH长臂钉、PATH万向钉、PATH长臂万向钉;横向连接器包括横连钩、X横连、可调连接器;脊柱棒包括Ⅰ形可调连接棒、Ⅱ形可调连接棒、Ⅲ形可调连接棒、直型连接棒、弯型连接棒、圆型横向连接棒、扁型横向连接棒。由符合GB 4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810 |
| 适用范围 | 适用于创伤、矫形及退行性病变胸腰椎后路内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3460935号 |
| 批准日期 | 2018-06-27 |
| 有效期至 | 2023-06-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品包括脊柱钉、横向连接器及脊柱棒。其中,脊柱钉包括椎弓根钉、SCHANZ椎弓根钉、SCHANZ椎弓根钉Ⅰ、SCHANZ椎弓根钉Ⅱ、Miko钉、Miko长臂钉、Miko万向钉、Miko长臂万向钉、PATH钉、PATH长臂钉、PATH万向钉、PATH长臂万向钉;横向连接器包括横连钩、X横连、可调连接器;脊柱棒包括Ⅰ形可调连接棒、Ⅱ形可调连接棒、Ⅲ形可调连接棒、直型连接棒、弯型连接棒、圆型横向连接棒、扁型横向连接棒。由符合GB 4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810 |
| 预期用途 | 适用于创伤、矫形及退行性病变胸腰椎后路内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |