| 注册证号： | 国械注准20173461557 | 分类目录： | 13-01-05 |
| 注册公司： | 北京市富乐科技开发有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于四肢骨折捆扎内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173461557 |
| 注册人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 金属缆索内固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由缆索、锁紧扣组成。缆索分为圆头缆索、柱头缆索和无头缆索，其中FL01、FL02、FL03型缆索为7×7结构 、右捻；FL04、FL05、FL06缆索为7×19结构、右捻；锁紧扣分扁形锁紧扣、枕形锁紧扣Ⅰ、枕形锁紧扣Ⅱ、方形锁紧扣和顶紧式锁紧扣。采用符合GB 4234-2003规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810-2007规定的TC4钛合金材料制成。产品表面状态为本色状态无着色，以非灭菌状态提供。 |
| 适用范围 | 适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-06 |
| 有效期至 | 2022-12-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由缆索、锁紧扣组成。缆索分为圆头缆索、柱头缆索和无头缆索，其中FL01、FL02、FL03型缆索为7×7结构 、右捻；FL04、FL05、FL06缆索为7×19结构、右捻；锁紧扣分扁形锁紧扣、枕形锁紧扣Ⅰ、枕形锁紧扣Ⅱ、方形锁紧扣和顶紧式锁紧扣。采用符合GB 4234-2003规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810-2007规定的TC4钛合金材料制成。产品表面状态为本色状态无着色，以非灭菌状态提供。 |
| 预期用途 | 适用于四肢骨折捆扎内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |