| 注册证号： | 国械注准20173464050 | 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 北京市富乐科技开发有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C(c)、FJQ-D(d)型号适用于颈椎前路内固定。FXY-A(a)、FXY-B型号适用于胸腰椎前路内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173464050 |
| 注册人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 脊柱前路钉板系统 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 颈椎前路板、颈椎前路板用钉、修正螺钉、胸椎前路板、腰椎前路板、胸腰椎前路板、胸椎锁定钉、腰椎锁定钉、胸椎固定钉、腰椎固定钉、椎体螺钉及其他附件组成,具体详见规格型号表。其中脊柱固定板、压板、垫片采用符合GB/T13810标准规定的TA3或TA4材料制成,其他组件采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面状态为本色状态或着色状态。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C(c)、FJQ-D(d)型号适用于颈椎前路内固定。FXY-A(a)、FXY-B型号适用于胸腰椎前路内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-05 |
| 有效期至 | 2022-07-04 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 颈椎前路板、颈椎前路板用钉、修正螺钉、胸椎前路板、腰椎前路板、胸腰椎前路板、胸椎锁定钉、腰椎锁定钉、胸椎固定钉、腰椎固定钉、椎体螺钉及其他附件组成,具体详见规格型号表。其中脊柱固定板、压板、垫片采用符合GB/T13810标准规定的TA3或TA4材料制成,其他组件采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面状态为本色状态或着色状态。非灭菌包装。 |
| 预期用途 | FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C(c)、FJQ-D(d)型号适用于颈椎前路内固定。FXY-A(a)、FXY-B型号适用于胸腰椎前路内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |