| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3461364号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京市富乐科技开发有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | JA-Ⅰ型适用于颈椎前路内固定。FJA-Ⅱ、FJA-Ⅲ型适用于颈椎后路内固定。FJA-Ⅳ型适用于胸腰椎前路内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3461364号 |
| 注册人名称 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊工业区西区50号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱固定钢板系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品分为FJA-Ⅰ、FJA-Ⅱ、FJA-ⅢFJA-Ⅳ型号，其中FJA-Ⅰ、FJA-Ⅱ、FJA-Ⅲ型号由脊柱固定钢板和钢板用钉组成。FJA-Ⅰ型包括A式板及板用钉、B式板及板用钉、C式板及板用钉结构；FJA-Ⅳ型号由Ⅳ型腰板或胸板、垫圈、螺母、压板、固定钉、锁定钉组成。其中脊柱固定钢板、压板材料为TA2纯钛，钢板用钉、垫圈、螺母材料为Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | JA-Ⅰ型适用于颈椎前路内固定。FJA-Ⅱ、FJA-Ⅲ型适用于颈椎后路内固定。FJA-Ⅳ型适用于胸腰椎前路内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-11-24 |
| 有效期至 | 2009-11-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0269-2005《脊柱固定钢板系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |