| 注册证号： | 国械注进20183140282 | 分类目录： | 14-02-04 |
| 注册公司： | 北京医捷通科技有限公司 | 代理公司： | 北京医捷通科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 在常规输液过程中，进行连续和/或间歇药液输注，包括抗生素、化疗药物的输注和疼痛管理。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183140282 |
| 注册人名称 | Halyard Health, Inc. |
| 注册人住所 | 5405 Windward Parkway Alpharetta, GA USA 30004 |
| 生产地址 | Privada Baja California Edificio B2 Fraccionamiento, Rubio Tijuana Baja California 22116 Mexico; Ave Noruega Edificio D-1B Fraccionamiento, Rubio Tijuanna B.C. 22116 Mexico |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室（高新技术研发区） |
| 产品名称 | 一次性使用输注泵 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品主要由一次性使用输注泵及其附件（便携袋、夹子）组成。各材质信息请参见附件。一次性使用输注泵经灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 在常规输液过程中，进行连续和/或间歇药液输注，包括抗生素、化疗药物的输注和疼痛管理。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 根据新版《医疗器械分类目录》，产品分类编码为14。 |
| 批准日期 | 2018-08-12 |
| 有效期至 | 2023-08-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品主要由一次性使用输注泵及其附件（便携袋、夹子）组成。各材质信息请参见附件。一次性使用输注泵经灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 在常规输液过程中，进行连续和/或间歇药液输注，包括抗生素、化疗药物的输注和疼痛管理。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |