| 注册证号： | 国械注进20163101492 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京医捷通科技有限公司 | 代理公司： | 北京医捷通科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的治疗，恢复椎体高度，创建骨水泥注入空间。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163101492 |
| 注册人名称 | BM Korea Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 325-26, Dangjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 325-26, Dangjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 球囊扩张系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由球囊导管、压力泵和附件组成。球囊导管包括膨胀球囊、内/外管、标识、引导丝、端接管；压力泵包括压力泵体、压力泵头、活塞头、接头、活塞负荷、活塞负荷塞子、连接体、3通阀和连接线；附件包括起始套管、起始套管针、引导针、通路套管、通路套管针、骨水泥灌注管、骨水泥推棒和钻。该产品由热塑性聚氨酯、铂、304不锈钢、聚碳酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、聚丙烯材料制成(各组件对应的材料牌号见附表)。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的治疗，恢复椎体高度，创建骨水泥注入空间。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2016年8月26日同意更正注册人住所内容，2016年4月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |