| 产品名称 |
牙科种植体系统 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
本产品包含种植体、愈合基台和覆盖螺钉,均使用符合ASTM F67的4级纯钛材质,种植体表面经喷砂酸蚀处理。产品均为经电子束灭菌的无菌产品,有效期5年。 |
| 适用范围 |
该产品主要用于植入上颌和下颌内单颗或多颗缺失牙齿的颌骨组织内,起到义齿支持和固位作用,并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能,适用于拔牙窝内的即刻种植、部分或完全愈合的牙槽嵴。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
变更企业名称：由“Astra Tech AB”变更为“Dentsply Implants Manufacturing GmbH，变更注册地址：由“Aminogatan 1, PO Box 14, SE-431 21 Molndal,Sweden”变更为“Steinzeugstrasse 50 68229Mannheim，Germany”，变更生产地址：由“Aminogatan1, PO Box 14, SE-431 21 Molndal, Sweden”变更为“Aminogatan 1，PO Box 14 |
| 批准日期 |
2012-11-19 |
| 有效期至 |
2016-11-18 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWE 4829-2012 《牙科种植体系统》 |
| 变更日期 |
2014-03-27 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
