| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3223501号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 北京医捷通科技有限公司 | 代理公司： | 北京医捷通科技有限公司 |
| 规格型号： | G&G TⅡ | ||
| 适用范围： | 该产品适用于矫正18岁以上患者近视及散光。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3223501号 |
| 注册人名称 | G&G Contact Lens Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 401, 402 Beommul APT Type Factory, 1287-1 Beommul-dong, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 生产地址 | 401, 402 Beommul APT Type Factory, 1287-1 Beommul-dong, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性亲水接触镜(商品名：G&G隐形眼镜) |
| 型号、规格 | G&G TⅡ |
| 结构及组成 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、N-乙烯基吡咯烷酮聚合而成，不着色，西林瓶包装。含水量：38%±2%，折射率：1.440±0.5%，透氧系数标称值：8.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量10.0×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：0.00D～ -10.00D，柱镜度范围-0.25D～ -5.00D(间隔0.25D)，可见光透射率≥92%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于矫正18岁以上患者近视及散光。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-09-29 |
| 有效期至 | 2016-09-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 4052-2012 《软性亲水接触镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |