| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1103468号(更) | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 北京医捷通科技有限公司 | 代理公司： | 北京医捷通科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品为脊椎整形外科,脊椎神经外科手术时插入及固定椎间体固定器(WSH Locker)的手动式器具。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1103468号(更) |
| 注册人名称 | Winnova Co., Ltd. |
| 注册人住所 | Eyon-hansan industrial Park, 1026 Yulbuk-ri, Cheongbuk-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | Eyon-hansan industrial Park, 1026 Yulbuk-ri, Cheongbuk-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 手动式骨科手术器械(商品名：椎间体固定器用工具) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由抗扭矩夹、取样器、牵张器、螺母起子、夹持器、分拣器组成，接触人体的部件由符合ASTM F899、ISO16061或YY/T0294中代号为M的不锈钢材料要求的431、420、304、630不锈钢材料制成，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 产品为脊椎整形外科,脊椎神经外科手术时插入及固定椎间体固定器(WSH Locker)的手动式器具。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“天津天士力健康医疗器械有限公司”变更为“北京金协信商贸有限责任公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第1103468号”变更为“国食药监械(进)字2012第1103468号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-09-29 |
| 有效期至 | 2016-09-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 4535-2012《手动式骨科手术器械》 |
| 变更日期 | 2013-08-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |