| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3633489号 | 分类目录： | 17-08-02 |
| 注册公司： | 北京医捷通科技有限公司 | 代理公司： | 北京医捷通科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品与Astra Tech种植体系统的种植体配合使用,适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3633489号 |
| 注册人名称 | 登士柏种植体制造公司 |
| 注册人住所 | Steinzeugstrasse 50 68229 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Aminogatan 1 ,PO Box 14,431 21 MoIndal，Sweden |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 钛及钛合金基台与配件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | TempDesignTM 基台(钛,PEEK),临时基台(钛),TiDesign Profile 基台(钛),TiDesignTM基台(钛),角度愈合帽(钛),Pro愈合帽(钛),Direct基台(钛),20°Uni基台(钛材质、直型,角度为顶部连接部位角度),45°Uni基台(钛材质、直型,角度为顶部连接部位角度),角度基台(钛),球形基台(钛),愈合基台Uni(钛),基台螺钉(钛合金),角度基台螺钉(钛合金)。 |
| 适用范围 | 本产品与Astra Tech种植体系统的种植体配合使用,适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Astra Tech AB”变更为“DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH ”，生产者地址由“Aminogatan 1 PO Box 14，SE-431 21 MoIndal，Sweden”变更为“Steinzeugstrasse 50 68229Mannheim，Germany”，生产场所地址由“Aminogatan 1PO Box 14，SE-431 21 MoIndal，Sweden”变更为“Aminogatan 1 ,PO Box 14,431 21 |
| 批准日期 | 2012-09-28 |
| 有效期至 | 2016-09-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 4188-2012《钛及钛合金基台与配件》 |
| 变更日期 | 2014-04-09 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |