| 产品名称 |
牙科种植体系统用配件及器械 |
| 型号、规格 |
见附页 |
| 结构及组成 |
本产品由技工室用基台螺钉、射线胶片观察装置、方向指示器、种植窝洞制备工具、种植体螺丝起、手持螺丝起、四方螺丝起、定位基台配件(包括定位基台支架、定位基台技工室用内凹替代体、印模帽、核心工具和扭力扳手起子)、咬合基台配件(包括咬合基台支架、咬合基台外罩、咬合基台插入工具和咬合基台替代体)、种植体替代体、基台替代体(包括多件基台替代体和快速基台替代体)、自停套和器械套装组成。 |
| 适用范围 |
该产品在口腔外科中,配合牙科种植体系统使用,包括上部修复用的各种配件和种植手术用的手术器械。其中所有替代体仅限技工室使用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
代理人和售后服务机构由“杏泰国际贸易(上海)有限公司”变更为“台昌国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第1062432号”变更为“国食药监械(进)字2012第1062432号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2012-07-10 |
| 有效期至 |
2016-07-09 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2825-2012《牙科种植体系统用配件及器械》 |
| 变更日期 |
2012-12-21 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
