| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1062261号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京医捷通科技有限公司 | 代理公司： | 北京医捷通科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品是在牙科种植体外科手术、修复过程以及技工室使用的多种器械。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1062261号 |
| 注册人名称 | 登士柏种植体制造公司 |
| 注册人住所 | Steinzeugstrasse 50 68229 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Aminogatan 1，PO Box 14,431 21 Molndal，Sweden |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 牙科种植体用器械和配件(商品名：AstraTechDental) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 单独产品：种植体取模柱、球形基台取模柱、直型基台取模柱、Uni基台取模柱、角度基台取模柱、种植体转移帽、Uni基台转移帽、种植体定位销、基台定位销、六角定位销、种植体替代体、DA基台替代体、Uni基台替代体、球形基台替代体、角度基台替代体、种植体回收器、螺纹修复器、种植体适配器、基台模型、DA把持器、把持器延长柄、球形扳手、基台深度量尺、Uni基台回收器、拆除工具、基台适配器、一字螺丝起、六角螺丝起、扳手适配器、牙周剥离器、牙钻延长器、螺钉拆除器、研磨工具、手机连接器、六角CA螺丝起、一字螺钉螺丝起、种植 |
| 适用范围 | 本产品是在牙科种植体外科手术、修复过程以及技工室使用的多种器械。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更企业名称：由“Astra Tech AB”变更为“Dentsply Implants Manufacturing GmbH，变更注册地址：由“Aminogatan 1, PO Box 14, SE-431 21 Molndal,Sweden”变更为“Steinzeugstrasse 50 68229Mannheim，Germany”，变更生产地址：由“Aminogatan1, PO Box 14, SE-431 21 Molndal, Sweden”变更为“Aminogatan 1，PO Box 14 |
| 批准日期 | 2012-06-28 |
| 有效期至 | 2016-06-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 2529-2012《牙科种植体用器械和配件》 |
| 变更日期 | 2014-04-09 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |