| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第1101707号(更) | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 北京医捷通科技有限公司 | 代理公司： | 北京医捷通科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本品为脊柱矫正外科、脊柱神经外科手术时用于插入及固定脊柱内固定钉棒(Pedicle Screw)的手动式骨科用手术器械。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第1101707号(更) |
| 注册人名称 | Winnova Co., Ltd. |
| 注册人住所 | Eyon-hansan industrial Park, 1026 Yulbuk-ri, Cheongbuk-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | Eyon-hansan industrial Park, 1026 Yulbuk-ri, Cheongbuk-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 手动式骨科用手术器械 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由螺钉起子、手锥、探棒、攻丝机、壁校验器、推杆、持柄器、夹持器、压杆器、弯杆器、扭力转矩、压缩器、缩小器、螺母植入器、撑开器、划线针、导引钢丝、椎弓根切割器、延长器、延长块、扩充起子、导引袖套、延长套管、两角规、抗扭矩器具、螺母起子、测杆规、杆夹紧器、T型杆、校验杆组成。产品详细的材质及符合标准详见型号列表附页。 |
| 适用范围 | 本品为脊柱矫正外科、脊柱神经外科手术时用于插入及固定脊柱内固定钉棒(Pedicle Screw)的手动式骨科用手术器械。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“天津天士力健康医疗器械有限公司”变更为“北京金协信商贸有限责任公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第1101707号”变更为“国食药监械(进)字2012第1101707号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-05-08 |
| 有效期至 | 2016-05-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 1860-2012《手动式骨科用手术器械》 |
| 变更日期 | 2013-08-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |