| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3221704号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 北京医捷通科技有限公司 | 代理公司： | 北京医捷通科技有限公司 |
| 规格型号： | N Ⅱ | ||
| 适用范围： | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3221704号 |
| 注册人名称 | DreamCon Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 469-1,Sanmak-dong,Yangsan-si,Gyeongsangnam-do,Korea |
| 生产地址 | 469-1,Sanmak-dong,Yangsan-si,Gyeongsangnam-do,Korea |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 软性角膜接触镜 |
| 型号、规格 | N Ⅱ |
| 结构及组成 | 由2-甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、2-(4-苯甲酰基-羟苯氧基)丙烯酸乙酯，添加色素制成；浅蓝色；玻璃瓶包装；日戴；含水量40%；中心区内曲率半径7.8mm～8.8mm；总直径12.8mm～14.0mm；光学中心厚度0.04mm～0.13mm；透氧系数≥9.2×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)]；屈光度范围0.00D～-25.00D；折射率1.437；可见光平均透射率＞88%。 |
| 适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-06-13 |
| 有效期至 | 2014-06-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 1018-2010《软性角膜接触镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |