| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3071219号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京医捷通科技有限公司 | 代理公司： | 北京医捷通科技有限公司 |
| 规格型号： | EN235、EN240 | ||
| 适用范围： | 该产品用于心外科医生在停跳或不停跳冠脉搭桥手术中，在无动脉粥样硬化疾病的升主动脉上使用，以替代部分阻断钳。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3071219号 |
| 注册人名称 | Novare Surgical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 10440 Bubb Rd., Suite A Cupertino, CA 95014 |
| 生产地址 | 10440 Bubb Rd., Suite A Cupertino, CA 95014 |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 易扣Ⅱ吻合术辅助器械 |
| 型号、规格 | EN235、EN240 |
| 结构及组成 | 该产品由enclose器械(把手、上钳夹、下钳夹、外延(伸缩)管、上旋钮、下旋钮、通透活塞)、穿刺针、主动脉穿孔器和辅助工具组成。辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于心外科医生在停跳或不停跳冠脉搭桥手术中，在无动脉粥样硬化疾病的升主动脉上使用，以替代部分阻断钳。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-10 |
| 有效期至 | 2014-05-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0743-2010《易扣Ⅱ吻合术辅助器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |