| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2212471号 | 分类目录： | 19-01-05 |
| 注册公司： | 北京医捷通科技有限公司 | 代理公司： | 北京医捷通科技有限公司 |
| 规格型号： | 1053 | ||
| 适用范围： | 该产品通过测试患者双耳声压级，提高助听器的选配能力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2212471号 |
| 注册人名称 | 尔听美有限公司 |
| 注册人住所 | 2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生产地址 | 2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 真耳测试仪 |
| 型号、规格 | 1053 |
| 结构及组成 | 该产品由真耳测试模块(专用软件)、AURICAL Speechlink100(硬件。该硬件为弧形，其顶端为设备开关，两侧是探头，从探头处伸出白色探针)、探针和硅管组成。硬件厚度：23mm±2mm；两探头的距离：350mm±5％；探针的信号采集范围：40dB～130dB；探针频率范围：200Hz～6000Hz。 |
| 适用范围 | 该产品通过测试患者双耳声压级，提高助听器的选配能力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-10-29 |
| 有效期至 | 2013-10-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1603-2009《真耳测试仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |