| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2212503号 | 分类目录： | 07-05-03 |
| 注册公司： | 北京医捷通科技有限公司 | 代理公司： | 北京医捷通科技有限公司 |
| 规格型号： | AccuScreen | ||
| 适用范围： | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2212503号 |
| 注册人名称 | 尔听美有限公司 |
| 注册人住所 | 2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生产地址 | Walter-Kolbenhoff-StraBe34 D-82110 Germering |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 听力筛查仪 |
| 型号、规格 | AccuScreen |
| 结构及组成 | 该产品为便携式手持式，由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型)：2、2.5、3.2、4KHz；测试声强：50dB SPL；测试频率(诊断/多功能型)：1.5、2、3、4KHz；测试声强：45，55dB SPL。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-08-22 |
| 有效期至 | 2012-08-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 4354-2008 《听力筛查仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |