| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2211771号 | 分类目录： | 07-05-03 |
| 注册公司： | 北京医捷通科技有限公司 | 代理公司： | 北京医捷通科技有限公司 |
| 规格型号： | CAPELLA | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于临床听力诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2211771号 |
| 注册人名称 | Gnotometrics A/S |
| 注册人住所 | 2DybendalsvaengetP.O.Box 1192630TAASTRUPDENMARK |
| 生产地址 | 2DybendalsvaengetP.O.Box 1192630TAASTRUPDENMARK |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 耳声发射分析仪(商品名：MADSEN) |
| 型号、规格 | CAPELLA |
| 结构及组成 | 该产品由主机、探头集成(含前置放大器)、探针、小耳尖、探针连接电缆、换能器(耳机)、耳塞、肩搭、CAPELLA应用软件(已预装)、核准适配器组成。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于临床听力诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-06-26 |
| 有效期至 | 2012-06-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1806-2008 《耳声发射分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |