| 注册证号： | 粤械注准20162401258 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25T/盒、50T/盒、100T/盒、150T/盒、200T/盒、250T/盒、300T/盒、尿微量白蛋白质控品：1×0.3ml（选购）。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162401258 |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
| 生产地址 | 深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白检测试剂盒(散射比浊法) |
| 型号、规格 | 25T/盒、50T/盒、100T/盒、150T/盒、200T/盒、250T/盒、300T/盒、尿微量白蛋白质控品：1×0.3ml（选购）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证号：粤食药监械（准）字2013第2400271号 |
| 批准日期 | 2016-10-10 |
| 有效期至 | 2021-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | a)抗血清：磷酸盐缓冲液20mmol/L，兔抗人白蛋白抗体2g/L；b)缓冲液：磷酸盐缓冲液20mmol/L，氯化钠1.5g/L；c) 质控品：含mALB的溶液，具体靶值见瓶贴（选购）；d）磁卡：聚氯乙烯(PVC)塑料；e) 搅拌子：不锈钢（适用于PA50、PA54）； |
| 预期用途 | 适用于体外定量检测人尿液中的尿微量白蛋白（mALB）含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒未开启前，所有试剂储存于2-8℃，可保存12个月。不可冷冻。开启后，抗血清保存于2-8℃，可稳定30天；缓冲液保存于室温（18-25℃），可稳定90天。 |