| 注册证号： | 粤械注准20162400610 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162400610 |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园7栋5楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌红蛋白(Myo)检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-13 |
| 有效期至 | 2021-05-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由测试卡、磁卡、全血缓冲液，说明书组成。1.测试卡由卡壳和检测条组成，检测条包含样品垫、玻璃纤维（包被有胶体金颗粒-Myo抗体偶合物）、硝酸纤维素膜（检测区包被有Myo单克隆抗体，质控区包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体)、吸水纸、PVC板。2.磁卡：载入本批次试剂的定标曲线信息。3.全血缓冲液：主要成份为磷酸盐缓冲液(PBS)。 |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的肌红蛋白（Myo）含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒储存于2-30℃，铝箔袋在密封状态下，有效期为18个月，不可冷冻。铝箔袋拆封后，有效期为1小时。 |