| 注册证号： | 粤械注准20162400568 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20mL(R1：1×15ml R2： 1×5ml)、80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)、120mL(R1： 2×45ml R2： 3×10ml)、200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)、320mL(R1： 6×40ml R2： 4×20ml) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162400568 |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
| 生产地址 | 深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C)测定试剂盒(直接测定法) |
| 型号、规格 | 20mL(R1：1×15ml R2： 1×5ml)、80mL(R1： 2×30ml R2： 2×10ml)、120mL(R1： 2×45ml R2： 3×10ml)、200mL(R1： 3×50ml R2： 2×25ml)、320mL(R1： 6×40ml R2： 4×20ml) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-10 |
| 有效期至 | 2021-05-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。R1：3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸缓冲液（MOPSO缓冲液）、聚乙二醇辛基苯基醚(Triton X-100)、胆固醇脂酶（CHE）、胆固醇氧化酶（COD）。R2： N-乙基-N-（3-丙磺基）-3-甲基苯胺（ESPMT）、过氧化物酶（POD）、4-氨基安替比林（4-APP） |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2-8℃下避光保存可稳定12个月；试剂R1、R2开启后在2-8℃避光保存可稳定30天。 |