| 注册证号： | 粤械注准20162400546 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25mL(R1：20ml×1 R2： 5ml×1) 、50mL(R1：1×40ml R2： 1×10ml) 、125mL(R1：2×50 ml R2： 1×25ml) 、300mL(R1 4×60ml R2： 3×20ml) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20162400546 |
| 注册人名称 | 深圳市锦瑞电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
| 生产地址 | 深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α—淀粉酶(AMY)测定试剂盒(IFCC推荐法) |
| 型号、规格 | 25mL(R1：20ml×1 R2： 5ml×1) 、50mL(R1：1×40ml R2： 1×10ml) 、125mL(R1：2×50 ml R2： 1×25ml) 、300mL(R1 4×60ml R2： 3×20ml) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-10 |
| 有效期至 | 2021-05-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 双试剂由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。R1：羟乙基哌嗪乙硫磺酸（HEPES）、α-葡萄糖苷酶（α-Glucosidase）、氯化钠、氯化钙。R2：4,6-亚乙基-4-硝基酚-α-庚糖（EPS-PNP-G7）。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中α-淀粉酶(AMY)的活力。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2-8℃下避光保存可稳定12个月；试剂R1、R2开启后在2-8℃避光保存可稳定30天。 |