注册证号: | 粤械注准20152401272 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 10T/盒、25T/盒、50T/盒、100T/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20152401272 |
注册人名称 | 深圳市锦瑞电子有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B |
生产地址 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园7栋5楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法) |
型号、规格 | 10T/盒、25T/盒、50T/盒、100T/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-11-11 |
有效期至 | 2020-11-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 主要由测试卡、磁卡、全血缓冲液、说明书组成。测试卡由检测条和卡壳组成,检测条包含样品垫、玻璃纤维(包被有荧光颗粒-PCT抗体偶合物)、硝酸纤维素膜(检测区包被有PCT单克隆抗体、质控区包被有羊抗鼠IgG)、吸水纸、PVC板;磁卡载有本批次试剂的定标曲线信息;全血缓冲液为磷酸盐缓冲液。 |
预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的降钙素原(PCT)含量。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒储存于2-30℃,铝箔袋在密封状态下,有效期为18个月。不可冷冻。铝箔袋拆封后,有效期为1小时。生产日期见外包装盒。 |